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  • USP標準ゲルクロットキット
    バイアルでのゲルクロット凍結乾燥アメーバ細胞溶解物シングルテスト

    バイアル内のゲルクロット凍結乾燥アメーバ細胞溶解物シングルテストには、製剤にベータグルカン阻害剤を含み、ベータグルカンに反応しない0.2mlのエンドトキシン特異的アメボサイト溶解物が含まれています.さらに、サンプルをバイアルに直接追加することもできます.これは、最初にAmebocyte Lysateを希釈する必要がなく、無駄を避けるために毎回使用するバイアルの数を決定できることを意味します.

  • ゲルクロット法マルチテストバイアル
    ゲルクロット凍結乾燥アメーバ細胞溶解物マルチテストバイアル

    ゲル凝固法凍結乾燥アメーバ細胞溶解物マルチテストバイアルG17 大量のエンドトキシン検出に特に適しています. BioendoのLysate試薬は、干渉に対する強力な耐性と熱安定性の強力な改善を特徴としています.

  • エンドトキシンアッセイ
    水および透析液用エンドトキシンアッセイキット(ゲルクロットアッセイ)

    水および透析液用エンドトキシンアッセイキット(ゲルクロットアッセイ)は、ゲルクロット技術を使用して、水または透析液中のエンドトキシンをアッセイします.関連操作はUSP & EPに準拠しています. エンドトキシン特異的アメーバ細胞溶解物 このキットには、真菌(1,3)-β-D-グルカンとの偽陽性反応を十分に回避するためのキットが含まれています.

  • GCエンドトキシンテストキット
    Bioendo GCエンドトキシンテストキット(ゲルクロットアッセイ)

    BioendoGCエンドトキシンテストキット (ゲルクロットアッセイ) Amebocyte Lysate、CSE、BET用の水が含まれます.これにより、AmebocyteLysateとCSEのミスマッチを十分に回避できます.このキットは、エンドトキシンを大量に検出する必要がある場合に特に適しています.カスタマイズされたゲルクロットエンドトキシンアッセイキットもご要望に応じてご利用いただけます.

  • TALエンドトキシン試験アッセイ
    エンドポイント発色性エンドトキシンテストキット(ジアゾカップリングなし)

    バイオエンド ECエンドトキシンテストキットは、エンドトキシン定量化のための高速測定を提供します.サンプル中のエンドトキシンはアメボサイトライセートの酵素のカスケードを活性化し、活性化された酵素は合成基質を分割し、405nmで最大の吸光度を持つ黄色の生成物を放出します.ジアゾカップリングを含まないエンドポイント発色性エンドトキシンテストキットの場合、405nmでの吸光度を読み取るには、通常の分光光度計またはプレートリーダーが必要です.

  • キネティックタービジメトリーアッセイ
    Bioendo KTエンドトキシンテストキット(キネティックタービジメトリーアッセイ)

    キネティックタービジメトリーアメーバ細胞溶解物バイアルは、特定の吸光度の増加(開始OD)に達するのに必要な時間、つまり開始時間はエンドトキシン濃度と負の相関があるという原則に基づいて開発されています.注射薬や埋め込み型医療機器のエンドトキシンレベルをテストするために適用できます.

エンドトキシンテストとは何ですか?

2019-04-19

エンドトキシンテストとは何ですか?

エンドトキシンは、グラム陰性菌の外膜のほとんどを形成するリポ多糖複合体の一部である疎水性分子です。それらはバクテリアが死に、その外膜が崩壊するときに放出されます。エンドトキシンは、発熱反応の主要な要因と考えられています。発熱物質で汚染された非経口製品は、人間の発熱、炎症反応の誘発、ショック、臓器不全、死に至る可能性があります。

エンドトキシンテストは、グラム陰性菌のエンドトキシンを検出または定量するテストです。

ウサギは、最初に医薬品のエンドトキシンを検出および定量するために使用されます。 uspによれば、rptには、ウサギへの薬剤の静脈内注射後の温度上昇または発熱のモニタリングが含まれます。また、21 cfr 610.13(b)は、特定の生物製剤についてウサギの発熱物質試験を要求しています。

1960年代、フレドリックバングとジャックレビンは、カブトガニの変形細胞がエンドトキシンの存在下で凝固することを発見しました。その リムルス変形細胞溶解物 (またはタキプレウス変形細胞溶解物)は、ほとんどのrptを置き換えるためにそれに応じて開発されました。 uspでは、lalテストは細菌性エンドトキシンテスト(bet)と呼ばれます。そして、賭けは3つの技術を使用して行うことができます:1)ゲル凝固技術。 2)比濁法; 3)発色法。 lalテストの要件には、最適なpH、イオン強度、温度、およびインキュベーション時間が含まれます。

rptと比較して、ベットは迅速かつ効率的です。ただし、ベットはrptを完全に置き換えることはできませんでした。なぜなら ラルアッセイ 要因によって干渉される可能性があり、非エンドトキシン発熱物質を検出できません。

Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd.

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