なぜ干渉要因をテストする必要があります。 終わり

2021-03-11

なぜ干渉のためのテスト 。 エンドトキシンの検出の前に行われます 凍結乾燥 アメベシタ ライサート 試薬 試薬) その理由は以下のとおりです


エンドトキシンについて試験した物質の大部分は Talと干渉するいくつかテストします。 通常、2つのクラスがあります。干渉: 抑制および エンハンスメント


材料を含む溶液 能力を妨げる Tal 試薬エンドトキシンと反応するために、阻害が起こる。 この エンドトキシンの量の過小評価につながります。 その結果の1つは、 の一つです。通過していません。リリースされました。 と これは害を及ぼす可能性があります 健康。 したがって、それが発生した場合に抑制が検出されるように適切に制御されなければなりません。


強化に関しては、アッセイの感度を高める干渉を指す。 この 結果に示されているエンドトキシン濃度が高い結果、 。より高い。実際 1つ。 と 直接的な結果の1つは、 の1つです。合格しました。 していません。 しかし、それは公衆衛生とさまざまな安全性を引き起こすことはありません。


この観点からは、強化はそれほど危険ではありません。 抑制。 この ルーチンでジェルクロット 陽性生成物の試験は、抑制のための制御のみを制御するが、これは向上しない。 と 米国、ヨーロッパおよび日本の薬局方(USP、 ep およびJP)、調和したエンドトキシンテストの章の仕様は200%までである。強化、しかしただ50% .. 抑制。

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