熱源の除去の検証

2020-09-03

乾熱滅菌器は、非経口薬を製造する製薬工場にとって非常に重要です。 公定書 の滅菌と滅菌保証アメリカ薬局方に関する記事がお勧めします エンドトキシンチャレンジバイアル (エンドトキシン インジケーター) 熱を除去するための関連する検証を行うために ソース。 ここでは BIOENDO を紹介しますエンドトキシンチャレンジバイアル (エンドトキシン インジケーター)


Compendial の滅菌および滅菌保証によると記事、少なくとも 1000EU を含むエンドトキシンチャレンジバイアルエンドトキシンレベル すべき 関連する検証を行うために採用され、そのようなエンドトキシンチャレンジバイアルの効力は すべき 少なくとも3ログ削減されます。

バイオエンド アンプルと バイアルの両方にエンドトキシンチャレンジバイアルが詰め込まれています。

バイオエンドの エンドトキシンチャレンジバイアル (in バイアル)、 耐熱性 シールキャップ、ストッパー、ラベルを使用しています。 これ 意味する しない それらを削除する必要があります 中 脱パイロジェン化 の検証一方、 Bioendo のシールキャップバイアル内のエンドトキシンチャレンジは、検証前は赤ですが、 検証後は淡い赤または白に変わります。 これ ユーザーがバイアルで使用されているエンドトキシンチャレンジを簡単に区別するのに役立ちます から 未使用の 1つ。

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